艾米替诺福韦片(翰森制药自主研发的新型第二代替诺福韦)

艾米替诺福韦（Tenofovir Amibufenamide）是替诺福韦的亚磷胺药物前体，属于核类逆转录酶抑制剂。该品种上市为慢性乙型肝炎患者提供了新的治疗选择。

2021年6月，国家药监局批准艾米替诺福韦片上市。12月，艾米替诺福韦片增入2021年国家医保药品目录。

适应病症

该药品是中国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，可用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗。

药物研发从立项到临床研究前后历时8年，是首个中国原研口服抗乙型肝炎病毒新药，是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂。

2021年6月，翰森制药1类新药艾米替诺福韦片（恒沐®）已正式在中国获批上市。

乙肝病毒感染是全球性重大公共卫生健康问题之一。目前，全球乙肝病毒慢性感染者约2.6亿人，每年接近100万人死于慢性乙型肝炎导致的肝功能衰竭、肝硬化和肝细胞癌。

卫健委发布的《2019年全国法定传染病疫情概况》指出，病毒性肝炎依然是我国传染病报告病例数第一的乙类传染病。根据2020年世界肝炎日的报道数据显示，我国仍有约7000万乙肝患者，需要进行治疗的患者人数大约2000万到3000万。

2021年6月，国家药品监督管理局批准自主研发的1类新药恒沐（艾米替诺福韦片）上市，为慢性乙型肝炎成人患者带来新的选择。

据了解，艾米替诺福韦片是新型第二代替诺福韦，也是首个中国原研口服抗乙型肝炎病毒药物。艾米替诺福韦片是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂，通过优化结构，拥有更高细胞膜穿透率，更易进入肝细胞，实现肝靶向治疗，同时有效提高药物血浆稳定性，降低全身TFV暴露，长期治疗更安全。

临床研究结果显示：与富马酸替诺福韦酯相比，艾米替诺福韦片只需不到十分之一的剂量即可获得相似的抗病毒疗效，抗病毒疗效与一线药物相当。同时，对骨密度及肾脏影响较小，骨肾安全性更好。

“艾米替诺福韦片不仅为临床医生提供低剂量、高效和安全的新治疗选择，也为成人慢性乙型肝炎患者带来长期用药、依从性更佳的新治疗方案。”

2021年12月，艾米替诺福韦片增入2021年国家医保药品目录。