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牛黄解毒丸

牛黄解毒丸,中成药名。由人工牛黄雄黄石膏波叶大黄黄芩桔梗冰片、甘草组成。具有清热解毒的功效。用于火热内盛,咽喉肿痛,牙龈肿痛口舌生疮,目赤肿痛等症状。

牛黄解毒丸属于非处方药,医保甲类。该药孕妇禁用。阴虚火旺上炎所致的犬口炎、牙痛、喉痹慎服。脾胃虚弱者慎用。因其含有雄黄,故不宜过量服用、久服。

2024年1月,杨某等人因使用牛黄解毒丸冒充安宫牛黄丸获利12万余元,被法院处以总赔偿金260余万元。

药物组成

资料来源

医学用途

功能与主治

清热解毒,用于火热内盛,咽喉肿痛,牙龈肿痛口舌生疮,目赤肿痛。

方解

方中人工牛黄性效同牛黄,其苦凉清泄,芳香开化,善清热泻火、解毒消肿,故为君药。

石膏辛甘大寒,清泄兼透,善清胃泻火、除烦止渴,黄芩苦寒清泄而燥,善清热泻火解毒;波叶大黄苦寒沉降,清泄通利,既清热泻火、凉血解毒、化消肿,又泻下通便,开实火下行之途。三药相合,既助君药清热泻火解毒,又化瘀消肿、导热下行,故为臣药。

雄黄辛散苦燥,温毒峻烈,善攻毒、消肿散结,冰片辛散苦泄,芳香走窜,微寒清凉,善清热解毒、消肿止痛,桔梗辛散苦泄,质轻上浮,平而少偏,善宣肺利咽、消肿排脓。三药相合,助君臣药清热解毒、消肿止痛,尤宜于咽喉肿痛、牙龈肿痛口舌生疮,故为佐药。

甘草甘和缓,平偏凉,除调和诸药外,与桔梗同用还能清解利咽,故为使药。

全方配伍,苦泄辛散寒清,共奏清热解毒之功,故善治火热内盛所致的咽喉肿痛、牙龈肿痛、口舌生疮、目赤肿痛。

制剂与规格

资料来源

用法用量

用法

口服。

用量

资料来源

临床应用

口疮

口疮胃火亢盛所致的口舌生疮,疼痛剧烈,反复发作,口干喜饮,大便秘结,舌质红苔黄,脉沉实有力;口腔炎,口腔溃疡见上述证候者。

牙痛

三焦火盛所致的牙龈红肿疼痛,发热。甚则牵引头痛,日轻夜重,口渴引饮,大便燥结,小便黄赤,或面颊红肿,颌下疼痛,苔黄,脉滑数有力;急性牙周炎牙龈炎见上述证候者。

喉痹

喉痹火毒内盛,火热上攻所致的咽痛红肿,壮热,烦渴,大便秘结,腹胀,胸满.小便黄赤,舌红苔黄.脉滑数有力;急性咽炎见上述证候者。

其它

此外,尚有肛肠用药治疗痔源性便秘、外敷防治化学治疗性静脉炎的报道。

药理毒理

本品具有抗炎药、抑菌、解热、镇痛等作用。

抗炎

牛黄解毒片对蛋清诱发的大鼠足肿胀有抑制作用;对巴豆油致小鼠耳廓炎症有抑制作用;能抑制食用醋酸致小鼠腹腔毛细血管通透性增加。

抑菌

牛黄解毒片体外对金黄色葡萄球菌、耐药金黄色葡萄球菌、变形杆菌和表皮葡萄球菌有抑菌作用。

解热

牛黄解毒颗粒能抑制2.42,4-二硝基苯酚引起的大鼠体温升高;能抑制霍乱菌苗引起的家兔体温升高。

镇痛

牛黄解毒颗粒能减少醋酸致小鼠扭体反应次数,延长热板法引起的小鼠疼痛反应潜伏期。

其他

牛黄解毒片可降低口腔黏膜加弗氏佐剂诱导家兔口腔溃疡发生率,使口腔局部病理变化减轻。

毒理

牛黄解毒片原料粉以1.28、3.21.6.43g/kg给大鼠连续灌胃14日,高、中剂量组给药期间体重增长缓慢,与对照组比较差异有显著性;病理组织学检查:高,中剂量组大鼠肝脏细胞可见明显的水肿、嗜酸性变、脂肪变性等.高剂量组还可见肝小叶内灶状坏死、汇管区增宽、胆管及纤维结缔细胞增生,小剂量组肝脏未见明显病变。停药7日,高、中剂量组大鼠肝脏病理改变减轻,坏死灶中出现较多枯否细胞。

风险与禁忌

不良反应

大量服用牛黄解毒丸(片,剂),会致慢性砷中毒和全身皮肤黑色素(黑皮病)沉着、掌角化过度,或尿血、便血、皮肤药疹过敏性休克、肝脏损害等。

禁忌

对本品过敏者禁用,孕妇禁用。

注意事项

孕妇禁用。阴虚火旺上炎所致的犬口炎、牙痛、喉痹慎服。脾胃虚弱者慎用。因其含有雄黄,故不宜过量服用、久服。

重要事件

冒充安宫牛黄丸

2024年1月,江苏省淮安市清江浦区检察院办理了一起使用牛黄解毒丸冒充安宫牛黄丸的生产、销售假药案。被告人均被追究了刑事和民事双重责任。经查,杨某、王某,从电子商务平台以1元1粒的价格买来牛黄解毒丸,用锡纸包好后,再装进印有“清朝”字样的包装盒里。然后冒充安宫牛黄丸,以每盒120元至180元不等的价格销售。

在2018年7月至2022年3月期间,杨某、王某通过生产、销售假药非法获利12万余元,刘某、张某等19人通过销售假药非法获利6万余元。

2022年9月,该案被移送至江苏省淮安市清江浦区检察院审查起诉。之后经清江浦区检察院开展追赃挽损工作,杨某、王某等人先后退赃12万余元。2022年10月,该院向法院提起刑事附带民事公益诉讼,指控杨某等人涉嫌生产、销售假药罪,同时诉请杨某等人在共同侵权范围内承担销售价款十倍的惩罚性赔偿金260余万元,并在国家级媒体公开赔礼道歉。

一审法院经审理,以生产、销售假药罪分别判处被告人杨某有期徒刑三年三个月,并处罚金42万元;判处被告人王某有期徒刑二年六个月,缓刑三年,并处罚金20万元;以销售假药罪判处被告人刘某等19人不等有期徒刑,均适用缓刑,各并处罚金;禁止王某等20人在缓刑考验期内从事药品生产、销售及相关活动。同时,杨某等21人连带承担十倍惩罚性赔偿金260余万元,并在国家级媒体公开赔礼道歉。杨某等人不服一审判决,提出上诉。

2024年1月,二审法院作出裁定,驳回上诉,维持原判。

参考资料

牛黄解毒丸.国家药品监督管理局.2024-01-06

国家医疗保障.国家医保服务平台.2024-01-05

牛黄解毒丸冒充安宫牛黄丸,被判十倍惩罚性赔偿金.澎湃新闻.2024-01-04