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亿帆医药股份有限公司

亿帆医药股份有限公司位于浙江省临安经济开发区,是专注医药健康领域的创新型研发生产企业。公司注册成立于2003年,之后于2004年7月13日在深圳证券交易所上市。

亿帆医药股份有限公司围绕大分子、小分子、合成生物、特色中药四大核心业务,在旧金山上海市、北京、杭州市合肥市搭建了五大自主科研中心,拥有近50个在研产品,覆盖创新药、生仿药、仿制药、中成药、合成生物等。公司的业务网络覆盖中国境内、韩国意大利、美国等东南亚与欧美近40个国家和地区,拥有以欧洲新加坡及中国境内的近2000人(海外近500人)的服务团队。截至2020年7月,亿帆医药股份有限公司在中国拥有小儿上党连翘颗粒、复方黄黛片除湿止痒软膏等药品批准文号共478个,在国外拥有包括重组人胰岛素在内的41个产品权益。

2020年11月28日,亿帆医药股份有限公司在中国企业评价协会发布的《2020中国新经济企业500强榜单》中排名第326位。

简介

2021年3月,继完成针对乳腺癌患者的化疗致中性粒细胞减少症全球III期临床试验后,亿帆医药正式向美国FDA提交相关BLA申请。藉此,亿帆医药成为国内首家将生物创新药在国外完成I、II及III期并完成提交BLA的中国生物制药公司。

公司业务

国内药品制剂——亿帆医药国内拥有小儿上党连翘颗粒、复方黄黛片除湿止痒软膏皮敏消胶囊、缩宫素鼻喷雾剂、妇阴康洗剂等药品批准文号共478个,其中独家品种(含独家剂型或规格)38个,独家医保产品17个。

原料药板块——亿帆医药原料药板块主打产品维生素B5及原B5产品70%以上销往欧美等多个国家和地区,全球市场占有率高,居龙头地位。在研的6个维生素项目进展顺利,亿帆在与美国Amyris公司合作开发两个维生素产品并取得阶段性成果的基础上,进一步就5个维生素产品达成战略合作,优化与丰富公司的维生素产品。

海外业务——亿帆通过购买波兰上市公司佰通公司31.65%的股权,持续布局糖尿病领域,与公司三代在研胰岛素类似物产品产生协同效应;公司子公司赛臻公司取得诺华集团泽泰产品亚太区域相关权益、豪夫迈·罗氏有限公司原研产品注射用更昔洛韦(Cymevene)中国境内的独家经销权。亿帆医药国外拥有41个产品权益,包括重组人胰岛素健高灵、注射用唑来膦酸浓溶液、多巴丝片等。

主要产品

复方黄黛片,入选国家医保目录。其成分包括青黛、雄黄(硫化)、孩儿参丹参,是获得NMPA批准的口服砷剂,也是中国APL诊治指南推荐的首选药物,曾获得国家科学进步二等奖。2019年顺利出口智利等国家,并被列入欧洲白血病专家共识,同时国际儿科肿瘤学会也推荐复方黄黛片列入世界卫生组织(WHO)基本药物目录。

麻芩消咳颗粒,首次纳入国家医保目录;

复方银花解毒颗粒,被纳入安徽省医保局《新型冠状病毒感染的肺炎治疗药品供应保障工作方案》备选药品目录;入选《安徽省新型冠状病毒肺炎中医药治疗专家共识》

F-627,是基于Fc融合蛋白技术的rhG-CSF二聚体,具有长效和强效的生物特点。是国家“重大新药创制”专项课题,属于生物制品1类创新药。有望成为第一个在国外上市的国产G-CSF,也是最有希望叩开美国大门的国产生物创新药。

F-652,作为治疗《“急性移植物抗宿主病”的孤儿药申请》获得美国FDA正式认定并获批准,美国FDA同时在其官方网站对F-652项目的孤儿药申请认定情况进行了公示。

公司文化

企业使命:亿万人的健康亿帆人的情怀

企业愿景:做全球医药健康事业的专家

获得荣誉

社会责任

定向捐赠武汉市地区,助力战疫

2020年新冠疫情爆发,亿帆医药积极履行企业社会责任,1月30日便通过合肥市红十字会向武汉捐赠公司独家品种复方银花解毒颗粒、麻芩消咳颗粒等抗病毒药物,价值百万余元;

2月初,公司通过旗下子公司合肥亿帆生物医药,定向捐赠革命老区六安市50万元口罩及药品用于抗疫;定向捐赠淮南40余万元物资,为抗击疫情积极贡献力量。

发展历程

2022年11月15日,亿帆医药发布公告,控股子公司美国亿一将在研产品艾贝格司亭α注射液(F-627)在美国的独家经销权许可给ACROTECH公司,后者以此获得在合作区域内的独家销售权,费用包括独家许可费(首付款、里程碑付款)不超过23.65亿美元及两位数的分级净销售额提成费。

2023年3月20日晚间,亿帆医药公告,公司控股子公司上海亿一收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意上海亿一就在研产品重组人白介素22-Fc融合蛋白酒精性肝炎适应症开展II期临床试验。

2023年4月6日,亿帆医药全资子公司北京新沿线收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》(境外生产),公司拥有中国境内及澳大利亚独家进口经销权的丁甘交联玻璃酸钠注射液获批上市。

2023年6月6日,亿帆医药全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的甲硫酸新斯的明注射液境内注册上市许可申请《受理通知书》。

2023年6月29日,亿帆医药公告,全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司收到国家药监局核准签发的氯法拉滨注射液《药品注册证书》。

2023年7月21日,亿帆医药在投资者互动平台表示,在研项目F-652国内酒精性肝炎适应症尚未开始II期临床入组,其II期临床入组会参考国内ACLF适应症的临床结果。

公司业绩

2023年8月29日,亿帆医药公告,2023年上半年营业收入19.44亿元,同比增长9.87%;归母净利润1.09亿元,同比下降32.32%;基本每股收益0.09元。

参考资料

亿帆医药股份有限公司.企查查.2024-08-13

公司章程.亿帆医药股份有限公司.2024-02-26

亿帆简介.亿帆医药.2024-02-26

..2024-02-26

商业化服务.亿帆医药.2024-02-26

亿帆医药聚焦研发推进多产品布局 受益维生素B5涨价净利增长40%.长江商报 .2024-02-26

2020中国新经济企业500强榜单发布.中国企业评价协会.2024-02-26

亿帆医药向美国FDA提交创新生物药BLA.环球网.2021-03-31

2022年中国上市公司广告费排行榜TOP100(附榜单).中商情报网.2023-07-28

2022年中国化学制剂行业上市公司净利润排行榜TOP100(附榜单).中商情报网.2023-08-01

品牌榜|2023新经济企业TOP500榜单出炉.搜狐网.2024-11-30

亿帆医药在研新药艾贝格司亭α注射液美国独家经销许可权授出.今日头条.2022-11-15

亿帆医药:控股子公司在研产品F-652新增适应症获得临床试验批准.今日头条.2023-03-20

亿帆医药:丁甘交联玻璃酸钠注射液取得药品注册证书.界面新闻.2023-04-08

亿帆医药:甲硫酸新斯的明注射液药品注册获受理.界面新闻.2023-06-09

亿帆医药:氯法拉滨注射液获药品注册证书.界面新闻.2023-07-01

亿帆医药:在研项目F-652国内酒精性肝炎适应症目前尚未开始II期临床入组.界面新闻.2023-07-24

亿帆医药:上半年归母净利润1.09亿元,同比下降32.32%.界面新闻.2023-08-31