上海爱科百发生物医药技术股份有限公司是一家以从事研究和试验发展为主的企业。于2014年4月29日成立,位于浦东新区盛荣路388弄25号。创始人为邬征。

2014年,从罗氏制药授权引进AK529并获得全球权益启动AK0529在澳大利亚的I期临床试验并完成首次人体给药,同年完成天使轮融资。2年后,成立苏州研发中心,2018年完成B轮融资,次年,年启动AK3280在瑞典的I期安全药理学临床研究,2021年完成C轮融资,启动AK0529美国I期临床试验,从Commave引进美国食品药品监督管理局已批准的ADHD创新药AZSTARYS。2023年与Calibr续签关于AK0705的联合开发合作协议。

2024年1月,上海爱科百发生物医药技术股份有限公司和保荐人中信证券分别向上海证券交易所申请撤回IPO申请材料,上交所决定终止对爱科百发首次公开发行股票并在科创板上市的审核。

发展历程

2013年,爱科开曼创立。2014年,从罗氏制药授权引进AK529并获得全球权益启动AK0529在澳大利亚的I期临床试验并完成首次人体给药,同年完成天使轮融资。2015年,完成A轮融资。次年,成立苏州研发中心,2017年,完成A+轮融资,启动AK0529在中国的I期临床试验,并完成首次中国成人给药与Calibr开始合作研发AK0705。2018年完成B轮融资,2019年启动AK3280在瑞典的I期安全药理学临床研究,2021年完成C轮融资,启动AK0529美国I期临床试验,从Commave引进美国食品药品监督管理局已批准的ADHD创新药AZSTARYS。2023年与Calibr续签关于AK0705的联合开发合作协议。

2023年4月,上海爱科百发生物医药技术股份有限公司拟冲刺科创板IPO上市,预计投入募资近20亿元。2024年1月8日,上海证券交易所发布关于终止对上海爱科百发生物医药技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市审核的决定。因上海爱科百发生物医药技术股份有限公司及其保荐人撤回发行上市申请,根据《上海证券交易所股票发行上市审核规则》第六十三条的有关规定,本所终止其发行上市审核。

研究领域

呼吸道合胞病毒(RSV)

RSV是世界范围内引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染最重要的病毒病原,也是造成婴幼儿病毒性呼吸道感染住院的首要因素。除儿童外,近年来也有越来越多的研究表明,RSV在罹患严重肺部疾病的成人、尤其是老龄群体中也扮演了重要角色。据估计,2019年全球5岁以下儿童中约有3,300万RSV-ALRTI(RSV病毒感染伴随急性下呼吸道感染症状)病例,并导致其中约360万儿童住院以及10万儿童死亡。到目前为止,尚无专门针对RSV的有效治疗方法。AK0529是全球同类首个(First-in-Class)在关键III期临床试验中获得积极结果的RSV特效抗病毒药物,其新药上市申请已获NMPA受理并被纳入优先审评。

特发性肺纤维化(IPF)

特发性肺纤维化(IPF)是一种病因不明的慢性进行性纤维化肺炎的特殊表现形式。于2018年5月11日,中国《第一批罕见病目录》指定特发性肺纤维化为121种罕见病之一。据估计,2015年到2022年,全球IPF的患病人数由140万人增长至170万人。IPF起病隐匿,之后病程持续进展、不可预测和不可逆转,患者中位生存时间仅3-5年,五年生存率估计约为20%,甚至低于许多类型的癌症的生存率。现有的两种治疗药物耐受性差,有副作用(如胃肠不耐受、光毒性和肝毒性 ),可能导致治疗中断。AK3280是在已上市产品吡非尼酮的基础上优化而成的新一代广谱抗纤维化分子,相较吡非尼有安全性和耐受性优势,且潜在药效更强。目前正在中国特发性肺纤维化(IPF)患者中开展II期临床研究。

增生性瘢痕(HS)

增生性瘢痕是病理性痕的一种,病理性瘢痕是创伤后皮肤组织过度增生的结果。在正常的伤口愈合过程中,胶原的合成与降解维持平衡,而在病理性瘢痕中这种平衡被打破,导致瘢痕组织过度增生。增生性瘢痕的发病原因主要是手术、烧烫伤、其他深及真皮的皮肤损伤。据估计,2022年全球约有2,738万例新增增生性瘢痕病例,中国约有781万例新增增生性瘢痕病例。增生性瘢痕的现有治疗手段均存在较大的局限性,且增生性瘢痕较易复发。患者亟需一款能从根源上改善纤维化状况的药物。AK3287是一款用于治疗增生性瘢痕的创新皮肤外用乳膏制剂,目前正在中国境内开展I/II期临床试验治疗增生性瘢痕患者。

慢性阻塞性肺病(COPD)

慢性阻塞性肺病(COPD)是一类导致肺部通气阻塞的慢性炎症性肺部疾病,它包括肺气肿慢性支气管炎以及一些哮喘病例。临床症状常见有呼吸困难、咳嗽、黏液增多以及气喘。COPD患者是心脏病、肺癌以及一系列其他疾病的高危人群。COPD通常见于40岁以上人群,男性和女性患者的比例相当。2020年,全球约有2.18亿COPD患者,其中中国就有1.14亿左右患者。近年来,中国COPD患者患病率呈上升趋势,在老年人中更是如此,预计到2030年将增至1.53亿患者。COPD目前尚无根治方法,现有药物主要依赖于支气管扩张剂,但仅能缓解症状,延缓疾病进展。AK0705是一款有潜力治疗COPD的候选创新药物,可靶向作用于免疫细胞炎症通路相关重要蛋白酶,能与靶点形成可逆性共价结合,对靶标蛋白酶具有皮摩尔级别的优异抑制活性。预计在2024年于中国开展I期临床试验。

注意缺陷多动障碍(ADHD)

是一种常见的慢性神经发育障碍,起病于童年期,影响可延续至成年,其主要特征是与发育水平不相称的注意缺陷和(或)多动冲动。据估计,全球儿童ADHD患病率约为7.2%,中国儿童和青少年ADHD患病率达6.3%。ADHD整体患病率较高,但儿童ADHD就诊率仅有10%。AK0901是一款针对六岁及以上儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)患者的创新治疗药物。它已在2021年7月在美国获批上市。相较中国国内已上市的ADHD药物,AK0901在安全性及治疗机制方面具有明显优势。目前AK0901的中国IND申请已获批。

企业业绩

2020年~2022年各年度,爱科百发营业收入分别为1415.09万元、135.95万元和229万元,扣非后归母净利润分别亏损0.78亿元、2.18亿元和2.40亿元。其中,2020年至2022年各年度,爱科百发的研发费用分别为1.06亿元、1.39亿元和1.96亿元。

组织架构

股东信息

参考资料

股权结构

参考资料

高管人员

参考资料

企业文化

使命

致力于通过自主开发的全球同类首创或具同类最佳潜力的抗RSV感染、以及其它抗病毒、抗纤维化、抗炎症药物组合,依托自身在小儿科创新药物开发方面的专业知识和技术积累,以充分应对呼吸系统和肺部疾病等领域中,儿童及成人群体未被满足的重大医疗需求。

愿景

追求卓越科学与持久创新,专注于儿科疾病、呼吸系统和肺部疾病领域的创新药物研发,立志成为全球领先的生物医药公司。我们为员工提供有利于职业发展,共利共赢的工作环境;为投资者与合作伙伴带来有利的回报;为人类与社会发展做出有益的贡献。

价值观

核心价值观折射出我们为实现愿景、成为科学驱动的生物医药公司所秉持的不变理念:诚实敬业、专业进取、科技创新、合作共赢。

相关事件

2024年1月,上海爱科百发生物医药技术股份有限公司和保荐人中信证券分别向上海证券交易所申请撤回IPO申请材料,上交所决定终止对爱科百发首次公开发行股票并在科创板上市的审核。爱科百发此前在2021年申请香港交易所上市也遭遇失败。由于尚未进入商业化阶段,爱科百发在报告期内(即2020年至2022年间)累计亏损超5亿元。爱科百发折戟是企业选择科创板“第五套上市标准”失败的又一案例。由于爱科百发处于I期临床研究及以后阶段的五款药物中,包括核心产品AK0529在内的三款产品均为授权引进而来,因此在此前交易所的审核问询函中,爱科百发的研发能力及核心竞争力等也成为了重要关注点。

参考资料

发展历程.爱科百发.2024-01-12

核心团队.爱科百发.2024-01-12

上海爱科百发生物医药技术股份有限公司.天眼查.2023-04-21

爱科百发终止科创板IPO:三年累计亏损超5亿元 研发能力及核心竞争力曾被问询.百家号.2024-01-12

爱科百发:拟冲刺科创板IPO上市,预计投入募资近20亿元,预期存在累计未弥补亏损并将持续亏损.界面新闻.2023-04-21

上交所:终止对上海爱科百发生物医药技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市审核.澎湃新闻.2024-01-12

研究领域.爱科百发.2024-01-12

企业文化.爱科百发.2024-01-12