车轴草属生物成立于2007年,是一家处于临床试验阶段的全球性生物制药公司,致力于开发新型新型冠状病毒疫苗和生物疗法,以应对世界上最危及生命的疾病和公共卫生挑战。三叶草生物以Trimer-Tag™(蛋白质三聚体化)技术平台为依托,研发创新型疫苗及现代生物制药。应用Trimer-Tag™ 技术平台,现已成为新冠疫苗开发企业,并有望成为全球范围内通过COVAX机制率先实现重组蛋白新冠疫苗商业化上市的企业之一。

2023年5月24日,三叶草生物-B在香港交易所公告,与科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司建立商业合作伙伴关系。

发展历程

2007年6月,车轴草属生物以一家研究实验室的形式创立;

2011年12月,公司完成天使轮融资(融资额1000万人民币);

2015年11月,四川三叶草完成SCB-808的临床试验申请(IND Filing);12月,四川三叶草在国家上海新药安全评价研究中心启动SCB-313的安全性评价研究(GLP Studies);

2016年1月,四川三叶草开始人类免疫缺陷病毒(HIV)亚单位疫苗的研究;7月,三叶草生物签署协议,在中国浙江长兴建设32,000平方米的商业化cGMP生物制药生产基地;

2017年12月,公司完成A轮融资(融资额6280万人民币/950万美元);

2018年6月,用于治疗恶性腹水癌的SCB-313的 I 期临床研究开始,完成首例患者给药;

2019年11月,公司完成B轮融资(融资额3.04亿人民币/4300万美元);

2020年1月,公司启动新冠候选新型冠状病毒疫苗SCB-2019研发;4月,公司就新冠候选疫苗SCB-2019与CEPI达成合作伙伴关系;5月,公司完成B-2轮融资(融资额1.72亿人民币/2400万美元);6月,首位志愿者入组 I 期临床研究,接种了新冠候选疫苗SCB-2019 (CpG 1018加铝佐剂);11月,CEPI扩大与三叶草生物的合作, 继续资助支持新冠候选疫苗SCB-2019 开发直至获得上市许可, CEPI总资助达3.28亿美元;12月,公司发布新冠候选新型冠状病毒疫苗SCB-2019 (CpG 1018加铝佐剂) I 期临床研究的积极结果;

2021年2月,公司完成2.3亿美元C轮融资;3月,我们启动了SPECTRA,新冠候选疫苗关键的全球II/III期临床试验,以评估SCB-2019(CpG 1018加铝佐剂)的有效性,并在位于菲律宾的临床试验中心完成了首位志愿者接种;6月,在全球范围内,共有超过2.9万名成年和老年受试者入组SPECTRA,这是迄今为止开展的族裔多样性程度最高的新冠候选新型冠状病毒疫苗临床试验之一;6月,公司与全球疫苗免疫联盟签订预购协议,为“新冠肺炎疫苗实施计划”(COVAX) 提供超过4 亿剂三叶草生物新冠疫苗;6月,三叶草生物与Dynavax签订商业供应协议,Dynavax将为三叶草生物的新冠候选疫苗提供CpG 1018佐剂。10月11日,三叶草生物制药通过香港交易所上市聆讯,并已开始上市前预路演,过程将在本月20日完结。11月5日,三叶草生物今日在港上市,本次发行价格为每股13.38港元,发行的股份总数为1.5亿股,募集资金净额约18.702亿港元(假设超额配售权未获行使)。12月9日,三叶草生物制药有限公司与亚盛医药共同宣布,双方已达成一项联合疗法合作协议,将共同评估三叶草生物的重组人TRAIL-三聚体融合蛋白(SCB-313)和亚盛医药在研SMAC模拟物/凋亡蛋白抑制因子(IAP)靶向疗法小分子拮抗剂(APG-1387)在1b/2期临床试验中联用治疗晚期腹膜癌的效果。

2022年9月20日,车轴草属生物-B在香港交易所发布公告,合同开发生产商(CDMO)已经获得欧盟药品生产质量管理规范认证,用于生产三叶草生物主要的新冠候选新型冠状病毒疫苗SCB-2019(CpG1018/铝佐剂)。12月消息, 三叶草生物发布公告,称其新冠疫苗SCB-2019(CpG1018/铝佐剂)已被中国纳入紧急使用。

2023年2月14日,三叶草生物-B宣布其重组蛋白新冠疫苗上市,已于浙江长兴交付并进行了首针接种。

2023年5月24日,三叶草生物-B在香港交易所公告,与科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司建立商业合作伙伴关系。

公司业绩

2023年8月14日,车轴草属生物在港交所公告,截至2023年6月30日止六个月的净溢利预计不少于5亿元,而去年同期则录得净亏损约11.36亿元。

最新研究

2022年6月27日,三叶草生物制药有限公司在港交所发布公告称,公司新冠候选新型冠状病毒疫苗作为同源加强针显示出对奥密克戎的强烈交叉中和作用。公司宣布,接种第三剂SCB-2019(CpG1018╱铝佐剂)同源加强针的个体对奥密克戎变异株的新的积极临床资料。基线血清阴性受试者接种SCB-2019(CpG1018╱铝佐剂)同源加强针,对奥密克戎变异株BA.2的中和抗体水平比接种加强针之前显著提升了19倍。

社会事件

2021年9月22日晚,三叶草生物制药有限公司宣布,其公司在研新冠疫苗SCB-2019在全球关键性2/3期临床试验中达到保护效力的主要和次要终点,对全球主要流行毒株德尔塔(Delta)变异株引起的新冠肺炎的保护效力为79%。同时,这款新型冠状病毒疫苗预计今年四季度提交符合条件上市申请。

公司业务

车轴草属生物的主营业务是为传染性疾病以及癌症及自体免疫性疾病疾病开发新型疫苗及生物治疗候选产品。三叶草生物的产品主要用于治疗新冠病毒、恶性腹水以及强直性脊柱炎

参考资料

三叶草生物 | 关于三叶草生物.三叶草生物官网.2021-09-23

三叶草生物:与科园贸易合作,预计下半年商业化上市销售进口四价季节性流感疫苗AdimFluS.界面新闻.2023-05-24

三叶草生物制药通过港交所上市聆讯.今日头条 界面快讯.2021-10-11

三叶草生物今日在港上市|界面新闻 · 快讯.界面新闻.2021-11-05

三叶草生物和亚盛医药宣布达成临床合作.界面新闻.2021-12-09

三叶草生物-B:三叶草新冠候选疫苗获得欧盟GMP认证.界面新闻.2022-09-20

短短两天,4款国产新冠疫苗紧急获批!有的能减少84%家庭接触者传播率.新浪网.2022-12-07

三叶草生物-B:三叶草生物新冠疫苗加强针在中国上市.界面新闻.2023-02-14

三叶草生物:预计上半年净溢利不少于5亿元,上年同期净亏损约11.36亿元.界面新闻.2023-08-14

三叶草生物-B:公司新冠候选疫苗作为同源加强针显示出对奥密克戎的强烈交叉中和作用.界面新闻.2022-06-27

三叶草新冠疫苗预计四季度提交上市申请 对德尔塔毒株保护效力为79%.今日头条.2021-09-23