长春百克生物科技股份公司(以传染病防治为主的创新生物医药企业)

长春百克生物科技股份公司（简称：百克生物，股票代码：688276.SH，英文名：Changchun Bcht Biotechnology Co.），是一家主要致力于传染病防治的创新生物医药企业。公司于2004年3月4日注册成立，总部地址为长春市高新技术产业开发区火炬路1260号，董事长、法定代表人为李秀峰。

长春百克生物科技股份公司拥有三个厂区，总占地面积22.57万平方米，员工1049人，本科及以上学历571人。其中，研发人员117人，生产质量人员712人，销售及行政人员220人。公司主要从事人用新型冠状病毒疫苗产品的研发、生产与销售业务。长春百克生物科技股份公司的主要产品有带状疱疹减毒活疫苗、水痘减毒活疫苗、冻干鼻喷流感减毒活疫苗等。2005年，长春高新百克药物研究院有限公司开始筹建百克生物研发生产基地。2006年7月26日，长春高新百克药物研究院有限公司更名为长春百克生物科技有限公司。2008年，长春百克生物科技有限公司的水痘减毒活疫苗正式上市。2010年2月，长春百克生物科技有限公司完成股份制改造。2011年起，长春百克生物科技有限公司规划建设了一个占地16.6万平方米的新型冠状病毒疫苗生产基地。

2012年，长春百克生物科技股份公司与WHO携手共同开展减毒流感疫苗的研发与产业化工作。同年，长春百克生物科技股份公司被认定为“省级企业技术中心”。2014年6月26日，长春百克生物科技股份公司取得带状疱疹减毒活疫苗临床试验批件。2018年、2019年及2020年，公司主营业务收入分别为10.1亿元、9.7亿元及14.4亿元。2020年2月25日，长春百克生物科技股份公司研发的冻干鼻喷流感减毒活疫苗获得国家药品监督管理局的批准上市，这标志着中国流感疫苗正式迈入鼻喷时代。2021年6月25日，长春百克生物科技股份公司首次公开发行股票，并在科创板成功上市。2023年1月，长春百克生物科技股份公司的带状疱疹减毒活疫苗获批上市。2024年12月，长春百克生物科技股份公司获准开展预防由Ⅱ型单纯疱疹病毒感染导致的生殖器疱疹的临床试验，收到了国家药品监督管理局下发的LVRNA101即Ⅱ型单纯疱疹病毒mRNA疫苗（HSV-2疫苗）的药物临床试验批准通知书。

长春百克生物科技股份公司是吉林省现代疫苗工程研究中心、吉林省疫苗科技创新中心。曾获得吉林省科技小巨人企业、吉林省AAA级守合同重信用企业、吉林省质量诚信企业、2009年度医药行业统计工作先进单位、3.15中国医药集团有限公司十大影响力品牌、卫生健康医药产业领跑品牌奖等荣誉。此外，长春百克生物科技股份公司在2023年的营业总收入为18.25亿人民币，净利润为5.01亿人民币。

发展历程

2004年3月4日，长春高新百克药物研究院有限公司注册成立。2005年，长春高新百克药物研究院有限公司开始筹建百克生物研发生产基地。2006年7月26日，长春高新百克药物研究院有限公司更名为长春百克生物科技有限公司。2007年，长春百克生物科技有限公司收购了迈丰药业，并成功通过了GMP认证。2008年，长春百克生物科技有限公司的水痘减毒活疫苗正式上市。2010年2月，长春百克生物科技有限公司完成股份制改造。自2011年起，长春百克生物科技有限公司着手规划建设了一个占地16.6万平方米的新型冠状病毒疫苗生产基地。

2012年，长春百克生物科技股份公司与WHO携手共同开展减毒流感疫苗的研发与产业化工作。同年，长春百克生物科技股份公司被认定为为“省级企业技术中心”。2013年6月25日，长春百克生物科技股份公司在长春市签署《出资转让协议》，将其持有的长春百益制药有限责任公司1000 万元尚未实缴的出资无偿转让给长春高新技术产业（集团）股份有限公司。2014年6月26日，长春百克生物科技股份公司取得带状疱疹减毒活疫苗临床试验批件。2017年12月8日，长春百克生物科技股份公司与上海瑞宙生物科技有限公司、宁波梅山保税港区凯博瑞投资管理合伙企业（有限合伙）等在长春共同签署《投资入股协议》。

2020年1月10日，长春百克生物科技股份公司举办了以“新起点、新征程、新百克”为主题的年会。2月25日，长春百克生物科技股份公司研发的冻干鼻喷流感减毒活疫苗获得国家药品监督管理局的批准上市，这标志着中国流感疫苗正式迈入鼻喷时代。2021年6月25日，长春百克生物科技股份公司首次公开发行股票，并在科创板成功上市，股票代码为688276.SH。发行后，股本总额达到41,284.0698万股，发行价为每股36.35元。此次发行的股份数量，占发行后总股本的10%，募集资金总额约为15亿元。2022年4月，长春百克生物科技股份公司收到了国家药品监督管理局药品审评中心下发的带状疱疹减毒活疫苗上市许可申请的《受理通知书》。

2023年1月，长春百克生物科技股份公司的带状疱疹减毒活新型冠状病毒疫苗获批上市，该疫苗用于40岁以上人群防止带状疱疹感染，这也是首款获批的国产带状疱疹疫苗。同月31日，长春百克生物科技股份公司宣布计划境外发行全球存托凭证（GDR），并拟在瑞士证券交易所上市，旨在拓展国际融资渠道，提升国际化品牌形象，满足国际业务发展需求。此次发行依据《境内外证券交易所互联互通存托凭证业务监管规定》等相关规定，以新增发的公司A股为基础证券。2月22日，长春百克生物科技股份公司与中国医学科学院北京协和医学院病原生物学研究所就应用新发突发传染病防控新技术研发疫苗产品（尤其是新型疫苗）及后续业务合作事宜签订了《中国医学科学院北京协和医学院病原生物学研究所与长春百克生物科技股份公司科研合作框架协议》。同年，长春百克生物科技股份公司的带状疱疹减毒活疫苗正式上市。6月12日，长春百克生物科技股份公司举办了博士后科研工作站揭牌仪式。10月20日，长春百克生物科技股份公司在2023年中国消费经济高层论坛暨第三届中国医药行业未来发展峰会上获得了卫生健康医药产业领跑品牌奖。

2024年3月，长春百克生物科技股份公司参加了新型冠状病毒疫苗与免疫大会。4月7日，长春百克生物科技股份公司举行了全人源抗破伤风毒素单克隆抗体A82/B86注射液组合制剂I/II期临床试验的启动会。同月，长春百克生物科技股份公司收到了国家药品监督管理局药品审评中心下发的鼻喷流感减毒活疫苗上市许可申请《受理通知书》。5月25日，长春百克生物科技股份公司受邀参加了第四届中国疫苗行业协会规范化管理与实践论坛暨免疫规划规范化管理与实践分会2024年会。8月，长春百克生物科技股份公司注册资本由41284.0698万元增至41365.7598万元。10月，长春百克生物科技股份公司在上海纳斯达克股票交易所发布的《沪市上市公司信息披露工作评价结果（2023-2024）》中荣获最高评级“A”级。12月，长春百克生物科技股份公司获准开展预防由Ⅱ型单纯疱疹病毒感染导致的生殖器疱疹的临床试验，收到了国家药品监督管理局下发的LVRNA101即Ⅱ型单纯疱疹病毒mRNA疫苗（HSV-2疫苗）的药物临床试验批准通知书。

企业治理

管理层

股权结构

控股公司

吉林惠康生物药业有限公司坐落于长春市二道区长吉南线3088号，法定代表人孔维，是吉林省食品药品监督管理局批准成立的致力于生物疫苗研发、生产的高新技术企业。公司占地约5万平方米，建有生物制品车间、中心化验室和动物室。自2001年10月创立以来，吉林惠康生物药业有限公司一直致力于大规模高密度细胞培养技术的研究及应用。2007年8月，吉林惠康生物药业有限公司人用狂犬病疫苗（Vero细胞）生产车间通过GMP认证并获得证书（证书编号：I4299）。

分支机构

企业业务

经营范围

药物和保健食品、功能食品研究、开发及技术咨询、技术服务；预防用、治疗性生物制品研发、生产、销售，普通货物道路运输，货物专用运输（冷藏保鲜），货物及技术进出口贸易（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

销售与市场

上市产品

带状疱疹减毒活疫苗

产品名称：带状疱疹减毒活疫苗

商品名：感维®

国药准字：S20233097

扩龄人群：据美国疾病控制与预防中心统计，30%的人一生中会罹患带状疱疹，随着年龄增加，VZV IgG抗体阳性率不断增加，≥40岁人群的VZV IgG抗体阳性率＞98%，意味着年龄越大发生带状疱疹的潜在人群越多。而根据亚太地区20年回顾数据显示，40岁以后带状疱疹发病率上升。感维®适用于40岁+的带状疱疹减毒活疫苗。

早接种，早获益：带状疱疹发病趋势年轻化，40岁后VZV-特异性细胞免疫功能明显下降，越年轻接种新型冠状病毒疫苗免疫应答越强，因此越早接种，越早受益。

一剂见效：相较于进口疫苗的两剂次接种，长春百克生物科技股份公司的带状疱疹减毒活疫苗仅需接种一剂次。在安全性上，发热等常见不良反应发生率不到10%

水痘减毒活疫苗

产品名称：水痘减毒活疫苗（国药准字S20083005）

长春百克生物科技股份公司研制的水痘减毒活疫苗，选用WHO推荐的MRC-5株人二倍体细胞作为生产用细胞，并选用WHO推荐的Oka株水痘病毒作为生产用毒株，拥有自主知识产权的BH-2冻干保护剂，有效的解决了水痘疫苗保持高滴度稳定性的问题。

无明胶

早期研究证明，大多数不良反应与明胶有关。长春百克生物科技股份公司生产的水痘疫苗成功去除明胶成分，与含明胶的水痘疫苗相比，长春百克生物科技股份公司生产的水痘疫苗可显著降低由此引起的过敏反应发生率。

高滴度，高保护

长春百克生物科技股份公司水痘疫苗执行标准明确规定放行标准病毒滴度应不低于4.0lgPFU/剂，有效期内病毒滴度不低于3.3lgPFU/剂。与低滴度水痘疫苗相比，长春百克生物科技股份公司的水痘疫苗可减少突破性病例近75%。

稳定性好

长春百克生物科技股份公司的水痘疫苗为36个月有效期的冻干水痘减毒活疫苗。拥有的BH-2稳定剂具有自主知识产权（中国发明专利授权专利号：ZL200910138411.6，国际专利申请号：PCT/CN2009/001405），增强了新型冠状病毒疫苗的稳定性，确保在规定储存条件下，有效期达36个月。

冻干鼻喷流感减毒活疫苗

产品名称：冻干鼻喷流感减毒活疫苗

商品名：感雾®

国药准字：S20200002

独家授权

冻干鼻喷流感减毒活疫苗（感雾®）是与世界卫生组织（WHO）合作的全球流感行动计划项目(GAP)，全球已使用数亿剂次，长春百克生物科技股份公司在中国境内拥有独家生产经营权。

流感病毒科侵袭人体后，广泛存在于鼻腔、呼吸道等粘膜部位，以及体液和细胞中，鼻喷流感减毒活疫苗可迅速激发人体三重免疫应答，针对不同部位的病毒进行防御：

感雾®生产用毒株每年由WHO推荐并提供。鼻喷流感减毒活新型冠状病毒疫苗除能有效抵御疫苗株病毒外，还可对其它亚型流感病毒科产生交叉免疫。

SPF鸡胚生产

疫苗生产用鸡胚来源于SPF(无特定病原体)鸡群，排除外源致病微生物污染风险。不含灭活剂、裂解剂、防腐剂。

人用狂犬病疫苗（Vero细胞）

产品名称：人用狂犬疫苗（Vero细胞）

国药准字：S20060076

人用狂犬病疫苗（Vero细胞）利用狂犬病病毒固定毒（aGV株）制备，采用微载体悬浮培养，经超滤浓缩、灭活、纯化而制得。培养系统重现性好，产品质量均一，稳定性好。新型冠状病毒疫苗效价高，具有更好的安全性和免疫原性。不良反应轻微，更利于大规模暴露前免疫。

高效价

高安全性

高稳定性

接种点

长春百克生物科技股份公司的带状疱疹减毒活疫苗在福建省、新疆维吾尔自治区、吉林省、西藏自治区、贵州省、湖北省、黑龙江省、广东省、湖南省、内蒙古自治区、云南省、青海省、山东省、江西省、重庆市、上海市、安徽省、辽宁省、广西壮族自治区、浙江省、天津市、江苏省、河南省、陕西省、河北省、山西省、宁夏回族自治区、海南省、四川省及甘肃省在内的30个省份上市。

经营状况

企业上市

财务报告

企业文化

企业愿景

打造健康产业最优秀企业。

企业使命

致力生物技术，创造健康未来。

企业精神

合作、创新、创业。

企业目标

做一流企业，制一流产品，育一流人才。

社会责任

2021年9月19日，长春百克生物科技股份公司举行了“一支新型冠状病毒疫苗一片心，预防接种献爱心”爱心捐赠鼻喷流感疫苗公益活动。2024年，长春百克生物科技股份公司联合疾控部门及公益组织向中国基层工作者捐赠带状疱疹疫苗，以预防该疾病。同年8月13日，长春百克生物科技股份公司参与了健康中国行动——带状疱疹防治公益行动，该活动旨在通过捐赠疫苗增强中老年人群的身体免疫力。长春百克生物科技股份公司