湖南洞庭药业股份有限公司

湖南洞庭药业Inc.创建于1958年，经过四十余年艰苦创业，由一个仅能生产酊水果葡糖浆的小型企业，发展壮大成为产品结构独特、治理结构规范、管理特色突出、经济效益稳健、集科工贸于一体的综合性药业实体。

公司规模

公司总资产9亿元，占地10万平方米，现有员工800余人，专业技术人员280人，年产值、销售额双过亿，利税上千万元。

公司下设六个生产车间、一个辅助车间和一个药物研究所，拥有自营进出口权。公司是湖南省高新技术企业、省优秀企业、省医药工业“十佳三强”之一。

经过多年的技术革新和市场竞争，止血药等药成长为公司的主导产品。止血药氨甲环酸、4-氨甲基苯甲酸形成了产销规模大、质量好的优势；走上了品种、规格、剂型齐步发展的快车道，公司全部产品取得了国家GMP认证证书。氨甲环酸质量符合美国药典、英国药典、日本药局方和欧洲药典标准，并通过了美国FDA、欧盟COS、日本PMDA认证，出口到多个国家和地区。

公司业务

止血药和精神病药是公司重点涉及的医药领域，止血药生产技术领先，发展内涵丰富，市场空间大；精神病药市场网络牢固，国内用药方向的开发潜力巨大。主要原料药产品氨甲环酸、氨甲苯酸、反丁烯二酸喹硫平、尼群地平、劳拉西泮、盐酸阿米替林、盐酸硫利哒嗪等远销十二个国家和地区；主要制剂产品富马酸硫平片、氨甲环酸针（片）、氨甲苯酸针（片）、盐酸氯米帕明片、盐酸阿米替林片、尼群地平片等在国内享有较高的知名度。 公司于1998年完成国家经贸委审批的“双加”技改项目，按GMP标准建成了氨甲苯酸、氨甲环酸生产车间，使公司的化学止血药生产能力居全国同行前列。2003－2004年投资完成国家计委高新技术产业化示范工程――反丁烯二酸喹硫平20吨原料药2亿片剂技改项目。

发展历程

公司十分重视产品开发与新药研究，与天津药物研究院、中国药科大学等全国十余家知名的药物研究机构有着密切地联系和合作。公司每年都有新产品问市。

公司以质量为企业生存与发展的生命。小容量注射剂、片剂、原料药车间全部通过了GMP认证。公司不仅为自己的检验中心配备了世界先进的检测检验仪器、建立了可靠的产品质量保证体系，同时大力采用国际标准，特别是氨甲环酸原料药通过近几年来的努力，已由过去作为粗放性产品出口转变为高技术、高质量成品出口，均按国际先进药典EP2000、BP2000、BP93、JP13版进行生产和鉴定产品出口质量协议，从质量上讲，产品已经与国际先进标准接轨，并且，公司负责起草制定的2005年版中国药典氨甲环酸原料药质量标准要求高于目前国际上最先进的EP2000版、BP2000版。另外，公司还提高了氨甲环酸注射液2005年版药典质量标准，国内氨甲环酸制剂成品生产将得到进一步规范。

参考资料

湖南洞庭药业股份有限公司.企查查.2024-10-04

湖南洞庭药业股份有限公司企业概况.湖南洞庭药业股份有限公司.2021-04-27