瀚晖制药有限公司(曾用名:海正辉瑞公司),成立于2012年9月6日,法定代表人为白骅。该公司是浙江海正药业股份有限公司的全资子公司,经营范围包括开发、生产、推广和销售片剂、硬胶囊剂、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)等。公司运营中心位于上海市,是中国制药业营收40强之一。瀚晖制药面向中国和全球市场开发、生产和推广符合国际标准的品牌仿制药和专利到期的原研药,致力于探索及提供药品及疾病解决方案。

历史沿革

2012年9月,公司正式成立。

2013年1月,公司启动商业运营全国6大区域正式开始营业。

2014年5月,海正辉瑞富阳生产基地顺利通过了国家食品药品监督管理局新版 GMP 认证。

2017年10月,原研品-玫满完成生产技术转让至富阳区工厂,开启原研品本地化生产的进程。

2017年11月10日,海正药业发布公告,宣布完成海正辉瑞公司49%股权的权益处置,辉瑞退出,高瓴资本接手。辉瑞股权处置后,辉瑞与合资公司仍将继续多层面的合作,包括直接或通过其关联方间接向海正辉瑞转移指定辉瑞产品的技术、许可指定辉瑞产品的知识产权以及继续供应指定辉瑞产品等 。

2018年6月 ,海正辉瑞制药有限公司正式更名为瀚晖制药有限公司。

2019年9月30日,国家联合采购办公室公布了试点扩围中选结果,瀚晖制药有限公司旗下瑞舒伐他汀钙片、厄贝沙坦在国家组织药品集中采购和使用试点(“4+7”试点)中选。

2020年7月,海正药业收购高瓴资本持有的瀚晖制药部分股权,瀚晖制药成为海正药业全资子公司。

企业简介

瀚晖制药是一家药品生产商,面向中国和全球市场开发、生产和推广符合国际标准的品牌仿制药和专利到期的原研药,致力于探索及提供药品及疾病解决方案。2014年5月,瀚晖制药斥资15亿元建成的富阳生产基地正式投产,其拥有口服制剂、冻干制剂等6条国际先进的生产线,并配备国际先进的生产设备。该生产基地早在2014年5月即通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)新版GMP认证,并成为CFDA食品药品审核查验中心GMP检查员实训基地。

主营业务

综述

瀚晖制药在中国市场供应80多种产品,其中不乏全球原研产品、获国家科技发明奖和国家科技专项立项支持的产品,覆盖肿瘤、抗感染、心血管、糖尿病、激素、免疫抑制剂等众多领域。拥有C-GMP的质量体系,已有原研品的生产技术成功转移至生产基地的实例。

主营产品

甲强龙®(注射用甲泼尼龙琥珀酸钠)、美卓乐®(甲泼尼龙片)、多达一®(氨氯地平阿托伐他汀钙片)、格列吡嗪®(格列吡控释片)、昂润®(顺丁烯二酸茚达特罗吸入粉雾剂)、杰润®(达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂)、希润®(格隆溴吸入粉雾剂用胶囊)、玫满®(盐酸米诺环素胶囊)、米维®(盐酸米多君片)、里葆多®(盐酸多柔比星脂质体注射液)、艾诺宁®(注射用盐酸伊达比星)、艾达生®(注射用盐酸表阿霉素)、艾博定®(克拉屈滨注射液)、依比路®(注射用盐酸吡柔比星)、艾易达®(比卡鲁胺片)、注射用丝裂霉素、特治星®(注射用拉西林钠他唑巴坦钠)、海正力星®(注射用替加环素)、海正美特®(注射用美罗培南)、俊特®(注射用亚胺培南-西司他丁钠)、盈特®(注射用米卡芬净钠)、雷帕鸣®(西罗莫司片)、伊达力®(厄贝沙坦)、海舒严®(瑞舒伐他汀钙片)、氟伐他汀钠胶囊、富利他之®(普伐他汀钠片)。

企业文化

该企业以“全心全意守护国民健康”为使命,将“患者至上,品质为本;创新变革,追求卓越;诚信合规,成长共赢”作为价值观。

所获荣誉

2018年12月24日,2018年杭州市人民政府质量奖。

2020年9月15日,获得2019年浙江省人民政府质量奖。

相关事件

2021年11月,在2021第四届中国国际进口博览会上,瀚晖制药与慧医天下签署战略合作协议,共建数字化全病程管理模式。

2021年12月,再鼎医药宣布旗下产品纽再乐®(甲苯磺酸奥马环素)以一类新药上市。瀚晖制药有限公司全资子公司——辉正(上海)医药科技有限公司拥有纽再乐®在中国内地的独家推广权。

2021年,海正药业药业产品硫酸氨基葡萄糖胶囊(伊索佳)获评“2021年中国化学(601117)制药行业OTC优秀产品品牌”、法匹拉韦片(海复康)和注射用替加环素(海正力星)获评“2021年中国化学制药行业抗感染类优秀产品品牌”、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸(喜美欣)获评“2021年中国化学制药行业消化系统类优秀产品品牌”、氨氯地平阿托伐他汀钙片(多达一)获评“2021年中国化学制药行业原研药、专利药优秀产品品牌”、氨氯地平阿托伐他汀钙片(多达一)获评“2021年中国化学制药行业降血压类优秀产品品牌”、厄贝沙坦(伊达力)获评“2021年中国化学制药行业降血压类优秀产品品牌”、瑞舒伐他汀钙片(海舒严)获评“2021年中国化学制药行业调血脂类优秀产品品牌”、注射用盐酸伊达比星(艾诺宁)获评“2021年中国化学制药行业儿童用药优秀产品品牌”、克拉屈滨注射液(艾博定)获评“2021年中国化学制药行业罕见病药物优秀产品品牌”、注射用美罗培南(海正美特)获评“2021年中国化学制药行业抗感染类优秀产品品牌”、丝裂霉素获评“省优秀工业产品”。

2021年12月,毕节医学高等专科学校与瀚晖制药有限公司合作共建的“毕节医学高等专科学校-瀚晖制药有限公司”药学产教融合基地正式成立。

2022年3月,2021年浙江省分领域分行业亩均效益领跑者名单正式公布,瀚晖制药有限公司成功入选省制造业亩均效益领跑者名单。

2023年7月,海正药业公告,全资子公司瀚晖制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的海博麦布阿托伐他汀钙片(20mg/10mg、10mg/10mg)的《药物临床试验批准通知书》。

参考资料

瀚晖制药有限公司.企查查.2024-09-05

瀚晖制药有限公司.瀚晖制药有限公司.2024-09-05

海正辉瑞富阳生产基地正式投产运营.中国证券网.2024-03-05

关注 | 共建医药产业新高地,首批医药企业正式入驻洋山特殊综合保税区.澎湃新闻.2024-03-05

海正药业2021年年度董事会经营评述.同花顺财经.2024-03-05

浙江省制造业亩均效益领跑者企业名单公布,富阳两家企业入选.杭州日报.2024-03-05

海正药业:海博麦布阿托伐他汀钙片获临床试验批准.百家号.2024-03-05