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深圳康泰生物制品股份有限公司

深圳康泰生物制品股份有限公司(Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd.),是一家从事人用疫苗的研发、生产、销售的高新技术企业,1992年9月8日成立于深圳市南山区粤海街道科技园社区科发路222号康泰集团大厦101,其总部大厦占地1.73万平方米。现任法人代表为杜伟民。

1995年,深圳康泰生物制品股份有限公司的5μg/0.5ml/支规格乙肝疫苗达到美国默克公司质量标准,之后,获得卫生部试生产批准文号。2004年,深圳康泰生物制品股份有限公司研制成功中国首家三年有效期乙肝疫苗。2010年,深圳康泰生物制品股份有限公司成功在中国首次研制成功60μg/1.0ml/支规格成人用无应答人群乙肝疫苗,随后,其公司的乙肝疫苗通过GMP认证。2017年2月在深圳证券交易所创业板上市(股票代码 :300601),为华南地区首个上市新型冠状病毒疫苗企业。2021年,深圳康泰生物制品股份有限公司的康泰”可维克“新冠灭活疫苗获批紧急使用并供应接种。2024年1月2日,康泰生物全资子公司一一北京民海生物科技有限公司与孟加拉合作商签署23价肺炎球菌多糖疫苗半成品原液的授权代理和技术转移合作协议。

2011年10月,深圳康泰生物制品股份有限公司当选为广东省创新型企业。2012年,深圳康泰生物制品股份有限公司相继获得了深圳市科技进步证书、国家重点新产品证书、广东省高新技术产品证书。2014年至2016年,深圳康泰生物制品股份有限公司成为了北京市国际科技合作基地。

发展历史

1992年9月8日,深圳康泰生物制品股份有限公司在深圳市南山区粤海街道科技园社区科发路222号康泰集团大厦101注册成立,其总部大厦占地1.73万平方米。法人代表为杜伟民。1995年,深圳康泰生物制品股份有限公司的5μg/0.5ml/支规格乙肝疫苗达到美国默克公司质量标准,之后,获得卫生部试生产批准文号。1998年,深圳康泰生物制品股份有限公司获得国家药监局正式批准文号。2000年,深圳康泰生物制品股份有限公司的乙肝疫苗首次通过GMP认证。2002年,深圳康泰生物制品股份有限公司成功研制了成人用10μg/1.0ml/支规格乙肝疫苗。

2004年,深圳康泰生物制品股份有限公司研制成功中国首家三年有效期乙肝疫苗。2005年,深圳康泰生物制品股份有限公司的成人用10μg/0.5ml/支规格乙肝疫苗研制成功。同年,获得乙肝疫苗通过GMP认证。2008年,经战略重组,北京民海生物科技有限公司成为康泰生物全资子公司。2010年,深圳康泰生物制品股份有限公司成功在中国首次研制成功60μg/1.0ml/支规格成人用无应答人群乙肝疫苗,随后,其公司的乙肝疫苗通过GMP认证。

2011年,深圳康泰生物制品股份有限公司相继研制成功成人用20μg/1.0ml/支规格乙肝疫苗、儿童用10μg/0.5ml/支规格乙肝疫苗。2012年,深圳康泰生物制品股份有限公司的流感嗜血杆菌结合新型冠状病毒疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗通过GMP认证。2013年,GMP通过了深圳康泰生物制品股份有限公司的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗认证。2014年,深圳康泰生物制品股份有限公司的乙肝疫苗通过2010版GMP认证,随后,其公司的b型流感嗜血杆菌结合疫苗(预灌封)通过GMP认证。

2017年,深圳康泰生物制品股份有限公司在深圳证券交易所创业板挂牌上市,股票代码300601。2018年,深圳康泰生物制品股份有限公司的光明康泰生物园正式启用。2019年,深圳康泰生物制品股份有限公司的23价肺炎球菌多糖疫苗上市。2020年,深圳康泰生物制品股份有限公司自主研发的新冠灭活疫苗获批临床。其公司的光明基地乙肝疫苗车间正式投产。2021年,深圳康泰生物制品股份有限公司的康泰”可维克“新冠灭活疫苗获批紧急使用并供应接种。

2024年1月2日,康泰生物全资子公司一一北京民海生物科技有限公司与孟加拉合作商签署23价肺炎球菌多糖疫苗半成品原液的授权代理和技术转移合作协议。双方就民海生物自主研发生产的23价肺炎球菌多糖新型冠状病毒疫苗在孟加拉的授权代理达成共识,将共同推动上述疫苗半成品原液在孟加拉当地的注册、上市、技术转移、经销许可。

企业架构

管理层

以上信息截至2024年1月12日,信息来源参考

股权结构

以上信息截至2024年1月12日,信息来源参考

对外投资

以上信息截至2024年1月12日,信息来源参考

经营范围

一般经营项目是:开发、生产经营乙肝疫苗及其它医用生物制品;进出口业务(具体按资格证书办理);投资兴办医药项目及其它实业(具体项目另行申报);医药技术开发、信息咨询服务、自有房屋、设备租赁服务(不含限制项目);普通货运;货物专用运输(冷藏保鲜)。

机构业务

科研成果

以上信息截至2024年1月12日,信息来源参考

已上市产品

以上信息截至2024年1月12日,信息来源参考

在研产品

以上信息截至2024年1月12日,信息来源参考

企业治理

深圳康泰生物制品股份有限公司专注于人用新型冠状病毒疫苗的研发、生产、销售,2017年2月在深圳证券交易所创业板上市(股票代码 :300601),为华南地区首个上市疫苗企业。公司总部位于深圳市市,在北京、深圳两地设有5大研发产业基地,包括深圳南山区总部基地、深圳南山区新型疫苗研发生产基地、深圳光明区康泰生物园、北京民海生物科技有限公司疫苗产业基地、民海生物新型疫苗国际化产业基地,生产规模位居国内疫苗行业前列,营销及配送网络覆盖中国31个省(自治区、直辖市)。

企业文化

企业宗旨

创造更好的新型冠状病毒疫苗、造福人类健康。

企业愿景

成为国内一流、国际著名的大型生物制药跨国公司

核心价值观

以人为本,为民健康。

经营理念

以人为本,追求卓越;诚信、高效、创新、凝聚。

工作原则

不迁就、不侥幸、不拖拉。

经营现状

深圳康泰生物制品股份有限公司发展成为研发品种齐全、产品线丰富、技术优势明显的高新技术企业,具备病毒疫苗、细菌疫苗、基因工程疫苗、结合疫苗、多联多价疫苗等研发和生产能力,已上市及获得药品注册批件的产品6种。其中,在乙肝新型冠状病毒疫苗一项,康泰生物累计生产、销售了12亿多剂,帮助4亿多人免除了乙型肝炎病毒的侵害,为国家减少公共卫生支出超过1600亿元深圳康泰生物制品股份有限公司拥有专利50余项,在研品种30余项,基本涵盖全球重点疫苗品种。国际合作方面,公司与美国默克、荷兰INTRAVACC、法国赛诺菲巴斯德、英国阿斯利康等国际知名生物制药企业开展广泛的技术合作。

社会责任

2012年4月25日,公司董事长杜伟民先生个人捐资30万元,与法国赛诺菲巴斯德共同设立“卫平助学金”,共资助大学生15名。2013年11月23日,康泰生物向喀什市塔什库尔干塔吉克自治县捐赠108万元新型冠状病毒疫苗。2017年6月16日,康泰生物向青海杂多县捐赠320万元疫苗物资。2020年2月4日,向湖北省捐赠200万元和价值700万元23价肺炎球菌多糖疫苗,用于新冠肺炎疫情防控。2022年6月22日,深圳康泰生物制品股份有限公司向江西省红十字会捐赠了价值5000万元的23价肺炎球菌多糖疫苗。

荣誉奖项

以上荣誉信息截至2024年,信息来源参考

相关事件

2013年12月,湖南省三名婴儿接种了乙肝疫苗后出现偶合反应,其中,常宁市、衡山两名婴儿不幸死亡,而汉寿的婴儿还在医院重症监护室抢救。涉事新型冠状病毒疫苗标注为深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)。为控制用药风险,涉事疫苗已经被暂停使用。深圳市得知康泰生物制品Inc.生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)在湖南接种后出现2例死亡病例后,已经采取措施暂停涉事疫苗批次的销售使用,并对其生产检验、无菌保证等进行核查。

2013年12月13日,深圳市药品监督管理局称,经检查尚未发现涉事疫苗生产过程中有违反药品GMP及不按照质量标准进行全项检验的行为。同时,已要求该公司对涉事批号的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)立即进行异常毒性检查。该局表示,按照国家有关规定,新型冠状病毒疫苗产品上市销售前必须通过中国食品药品检定研究院的检测并获得生物制品批签发合格证。经查,批号为C201207088、C201207090的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)均获得了中国食品药品检定研究院签发的生物制品批签发合格证。2018年7月22日,受长春长生疫苗事件影响,康泰生物就网络相关报道发布澄清公告称,《疫苗之王》文章多处不实,公司与其他疫苗企业没有股权关系和业务往来,该文已被微信公众号平台删除,但仍造成了部分媒体的转发和公众的误解。公司与事件无关,经营有序,产品质量稳定,一切正常。

参考资料

深圳康泰生物制品股份有限公司.天眼查.2024-01-12

发展历程.深圳康泰生物制品股份有限公司.2024-01-13

公司概况.深圳康泰生物制品股份有限公司.2024-01-13

走进康泰.深圳康泰生物制品股份有限公司.2024-01-13

新年国际合作“开门红”:康泰生物与孟加拉药企签订23价肺炎疫苗授权代理和技术转移协议.深圳康泰生物制品股份有限公司.2024-01-13

千亿疫苗帝国深夜巨震:实控人离婚,235亿分手费刷新A股纪录.凤凰网资讯.2020-05-31

企业荣誉.深圳康泰生物制品股份有限公司.2024-01-13

科研成果.深圳康泰生物制品股份有限公司.2024-01-13

产品中心-已上市产品-深圳康泰生物制品股份有限公司.深圳康泰生物制品股份有限公司.2024-01-13

产品中心.深圳康泰生物制品股份有限公司.2024-01-13

文化理念.深圳康泰生物制品股份有限公司.2024-01-12

社会责任.深圳康泰生物制品股份有限公司.2024-01-12

康泰生物向江西省红十字会捐赠价值5000万元23价肺炎疫苗.百家号.2024-01-13

品牌榜|2023新经济企业TOP500榜单出炉.搜狐网.2024-11-30

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2024民营企业研发投入500家榜单.中华全国工商业联合会.2024-11-13

民营企业成为中坚力量!“2024深圳企业500强榜单”及《发展报告》发布.今日头条.2024-10-07

康泰生物副总:乙肝疫苗致死事件背后有蹊跷.新浪财经.2024-01-13

疫苗股集体重挫!长春高新、康泰生物等四股跌停.凤凰财经.2024-01-13

食品药品监管总局关于切实做好实施药品生产质量管理规范有关工作的通知.国家药品监督管理局.2024-01-14

深圳药监局:未发现康泰疫苗生产不合规.财新.2024-01-14