阿兹夫定
阿兹夫定(Azvudine)属于治疗新冠病毒感染及治疗艾滋病毒感染。阿兹夫定是新型核苷类反转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂,也是首个上述双靶点抗HIV-1药物。能够选择性进入HIV-1靶细胞外周血单核细胞中的CD4细胞或CD14细胞,发挥抑制病毒复制功能。
阿兹夫定剂型较少,主要为片剂。阿兹夫定片在 HIV感染者中 1mg~5mg单次给药是安全耐受的,出现的不良反应均为轻度,主要表现为发热、头晕、恶心、腹泻等,且均为目前已上市同类抗 HIV 药物已报道的不良反应,经过药物对症治疗或不经治疗均能恢复正常。
阿兹夫定已纳入医保,其中阿兹夫定片为医保乙类。
医学用途
适应证
用法与用量
成人
新冠病毒感染:空腹整片吞服,每次5mg,每日一次,疗程至多不超过14天。
HIV疾病:每次3mg,每日1次,于睡前空腹口服。
制剂与规格
阿兹夫定常用制剂主要包括阿兹夫定片。具体如下:
药理机制
药代动力学
风险与禁忌
不良反应
药物相互作用
特殊人群用药
禁忌
注意事项
患有如下疾病的患者应慎用阿兹夫定,建议在临床医师指导下使用:
尚未在肝功能损伤患者中对阿兹夫定进行研究。临床研究时排除了肝功能检查异常(谷丙转氨酶和/或谷草转氨酶超过正常值 上限3倍,或总胆红素超过正常值上限的2倍)的患者。中重度肝功能损伤患者应慎用阿兹夫定治疗。
历史
使用情况
化学信息
专利
参考资料
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国家药监局附条件批准阿兹夫定片上市.国家药品监督管理局.2023-09-17
我国首个抗新冠口服药来了! 阿兹夫定片治疗新冠肺炎适应症注册Ⅲ期临床试验 主要疗效指标达到预期.河南省人民政府.2023-10-12
河南研发抗艾新药阿兹夫定面世.大河网.2023-09-17
“三药”新冠肺炎适应症获批,又一批药物纳入研究.医药经济报.2023-09-17
首款国产新冠口服药提交上市申请 将与新华制药等商业化合作.新京报.2023-09-17
真实生物:阿兹夫定治疗新冠适应症上市申请获受理.青瞳视角.2023-09-17
阿兹夫定片定价每瓶270元 已运抵河南、海南、新疆等地.新浪财经.2023-09-17
定了!11.58元/片.环球时报.2023-09-17
我国首个新冠小分子口服特效药阿兹夫定获批上市.河南省人民政府.2023-10-12