安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司
安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司（ANHUI HONGYU WUZHOU MEDICAL MANUFACTURER CO., LTD.）是一家专业从事研发、生产及销售一次性使用无菌医疗器械产品的高新技术企业，成立于2011年4月15日，注册资本6800万元人民币，位于安徽省安庆市太湖经济开发区观音路2号，法定代表人为张洪瑜。
安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司的主营业务为生产、销售第一类、第二类、第三类医疗器械；自营和代理货物或技术进出口业务等。2012年，安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司取得CE，ISO证书，通过美国FDA质量管理体系认证。同年9月，安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司成立中共宏宇五洲支部委员会。2015年，安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司经认定获得国家“高新技术企业”证书。2016年，安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司成立子公司 “安徽宏宇五洲进出口有限公司 ”，以及成立宏宇五洲工会委员会。2018年，安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司投资扩建8000平方米厂房。截至2019年，安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司已与亚洲、欧洲、南美洲等80多个国家和地区的300多名客户建立了广泛、持续的合作关系。2021年，安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司投资3亿余元新建“一次性输注穿刺类医疗技改及扩建项目”“技术研发中心项目”。2022年7月5日，安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司股票在深圳证券交易所创业板上市，股票简称为五洲医疗， 股票代码为301234.SZ。2023年4月6日，安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司公告，公司产品Blood Collection Needle(with/without Needle Holder)已经获得美国FDA批准注册。
2017年，安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司被授予“安徽省民营企业进出口百强企业”。2019年，安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司被授予安庆市“五一劳动奖状”。2021年，安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司被授予安庆市“高新技术企业30强”。
历史沿革
创设
2011年4月15日，安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司成立。2012年，安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司取得CE，ISO证书，通过美国FDA质量管理体系认证，并被授予“安庆市工业投资二十强企业”。同年9月，安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司成立中共宏宇五洲支部委员会。2013年，安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司被授予2013年度安庆市“金融守信企业”。同年，安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司获颁“中国医疗器械行业协会会员证书”。2014年，安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司被授予“2014安徽省诚信企业”。同年，安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司获评“安全生产标准化三级企业”。
发展
2015年，安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司经认定获得国家“高新技术企业”证书。同年，安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司被授予“安徽省海关A类企业”。2016年，安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司成立子公司 “安徽宏宇五洲进出口有限公司”，以及成立宏宇五洲工会委员会。2017年，安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司通过TUV检查，丹麦，哈萨克斯坦，土耳其，法国等国家药品监督管理局验厂、太湖食品药品监督管理局，安庆市食品药品监督管理局，安徽省食品药品监督管理局检查。同年，安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司被授予“安徽省民营企业进出口百强企业”。
2018年，安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司投资扩建8000平方米厂房，提升注射器，输液器，针头等产品产能。同年，安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司通过TUV检查、美国FDA验厂审核、国家安徽省食品药品监督管理局飞行检查、太湖食品药品监督管理局检查、 以及乌克兰，哈萨克斯坦，俄罗斯，白俄罗斯，法国等国家药品监督管理局第二次审核。2019年，安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司长期致力于医疗健康事业的持续发展，截至2019年，安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司已与亚洲、欧洲、南美洲、北美洲、非洲等80多个国家和地区的300多名客户建立了广泛、持续的合作关系，出口额达到78million美金。同年，安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司被授予安庆市“五一劳动奖状”。2020年，安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市通过安徽证监局辅导验收。同年，安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司被认定为“安徽省新冠疫情防控重点保障物资生产企业”。
上市
2021年，安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市申请，经创业板上市委员会第64次会议审议通过。同年，安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司投资3亿余元新建“一次性输注穿刺类医疗技改及扩建项目”“技术研发中心项目”。2022年5月，安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市申请获中国证券监督管理委员会批准同意注册。同年7月5日，安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司股票在深圳证券交易所创业板上市，股票简称为五洲医疗， 股票代码为301234.SZ。
2023年4月6日，安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司公告，公司产品Blood Collection Needle(with/without Needle Holder)（采血针带/不带持针器）已经获得美国FDA批准注册。器械用途为配套一次性使用静脉血样采集容器，用于静脉血样的采集。2024年4月15日，安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司召开第三届董事会第二次会议和第三届监事会第二次会议审议通过了《关于使用部分闲置募集资金现金管理的议案》《关于使用部分闲置自有资金委托理财的议案》。
企业架构
管理层
参考资料（截至2024年5月15日）
股权结构
参考资料（截至2024年5月15日）
对外投资
参考资料
上市信息
参考资料
机构业务
主营业务
安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司的主营业务为生产、销售第一类、第二类、第三类医疗器械；软聚氯乙烯塑料、塑料制品、不锈钢坯料管、不锈钢毛细管的生产和销售；自营和代理货物或技术进出口业务。
产品介绍
研究成果
截至2024年5月15日，安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司拥有中国内外先进的自动化生产设备1000余台（套），获得发明创造70余项，已建符合GMP标准的十万级净化车间45000㎡，配备了专业检测仪器以及完备的质量检验中心。经多年发展，公司已完全掌握一次性使用无菌医疗器械生产的先进工艺，其主导产品为一次性注射器、输液（血）器和穿刺针三大系列，产品均通过了ISO13485质量管理体系认证和欧盟CE认证以及FDA质量管理体系认证，各系列产品远销海外80多个国家和地区，已实现年产值超5亿元（人民币）。
经营状况
2024年1月至3月，安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司实现营业收入9004.02万元，同比减少23.28%；归属净利润988.47万元，同比减少23.77%。
2024年5月13日，五洲医疗盘中下跌5.05%，截至14:22，报23.9元/股，成交3447.92万元，换手率7.68%，总市值16.25亿元。
社会责任
2023年，安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司为全面贯彻落实中华人民共和国宣传部、中华人民共和国司法部、中华人民共和国全国普法办印发的《2023年全国“宪法宣传周”工作方案》和安徽证监局工作部署，开展以“大力弘扬宪法精神 建设社会主义法治文化”为主题的“宪法宣传周”活动。
企业文化
经营宗旨
追求卓越品质，呵护人类健康。
企业使命
我们持续不断的创新，为人类带来更安全、健康的生活。
核心价值观
以人为本，品质至上。
发展理念
至诚至信，合作共赢。
获得荣誉
参考资料
相关事件
2024年5月14日，美国白宫宣布，将针对中国部分具有战略意义的关键性产业大幅提高进口关税。这些产业包括半导体、电动汽车、动力电池、光伏产品、关键性矿物、钢铝和医疗器械等。在医疗器械产品中，包括注射器和针头、呼吸器和口罩、BER医疗和外科手套在内的生产商们可能面临大幅上调的新关税。具体而言，该公告称，2024年，注射器和针头产品的关税税率将从0%提高到50%；包括某些呼吸机和口罩在内的个人防护装备（PPE）关税税率将从0-7.5%提高到25%。到2026年，橡胶BER医疗和外科手套的关税将从7.5%提高到25%。这其中，大部分产品属于低值耗材，口罩、医用手套等还是新冠疫情期间出口额猛增的产品。就主要涉及的中国厂商而言，包括注射器行业龙头包括五洲医疗、采纳股份、康德莱集团等。
参考资料
安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司.天眼查.2024-05-15
安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司.企查查.2022-05-18
上市信息.企查查.2024-05-15
关于宏宇五洲.安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司.2024-05-15
五洲医疗：采血针带/不带持针器通过美国FDA批准注册.百家号.2024-03-15
安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司 关于使用部分闲置募集资金现金管理和闲置自有资金委托理财的进展公告.新浪财经.2024-05-15
爱企查.爱企查.2024-05-16
安全产品系列.安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司.2024-05-15
注射系列.安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司.2024-05-15
静脉给药系列.安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司.2024-05-15
糖尿病护理系列.安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司.2024-05-15
五洲医疗下跌5.05%，报23.9元/股.金融界.2024-05-15
“大力弘扬宪法精神 建设社会主义法治文化”——公司开展辖区资本市场2023年“宪法宣传周”活动.安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司.2024-05-15
美国拟大幅提高医疗器械进口关税，对中国公司影响有多大？.界面新闻.2024-05-15