北京锐业制药有限公司于1999年5月20日成立,属于医药制造业,法定代表人是徐卫东,总部位于北京经济技术开发区,是一家专门从事粉液双室袋产品研发与生产、销售的企业。

北京锐业制药有限公司是一家专门从事粉液双室袋产品研发与生产、销售的企业,粉液双室袋是目前国际先进输液剂型。经营范围包括生产药品(不含中成药);医药用品的技术开发、咨询服务,技术培训。

北京锐业制药有限公司于2012年12月13日获得高新技术产业证书,已经获准及申报专利40余项,其中包括国家发明专利2项、国家实用新型专利31项、外观专利2项。

历史沿革

北京锐业制药有限公司成立于1999年5月20日,2006年3月10日,北京锐业制药有限公司取得受理文号:头孢地嗪钠2个品种4个规格。同年7月25日,取得注射用头孢他啶/氯化钠注射液、注射用头孢呋辛酯钠/氯化钠注射液的受理文号。

2012年2月23日,北京锐业制药有限公司取得国家食品药品监督管理总局《药品包装用材料和容器注册证(Ⅰ类)》三层共挤输液用双室袋,注册证号:国药包字20110626。北京锐业制药有限公司于2014年7月29日推动国家药品监督管理局药品评审中心发布《关于“粉液双室袋产品技术审评要点”征求意见稿》。次年7月28日,北京锐业制药有限公司向国家药品监督管理局药品审评中心提交了5个品种,8个规格的产品的补充资料。于2018年6月20日,完成第二次提交材料,向国家药品监督管理局药品审评中心提并了4个品种,6个规格的产品的补充资料。

2018年11月15日至11月18日,北京锐业制药有限公司通过通过国家药品监督管理局对注射用头孢他/氯化钠注射液产品的注册现场检查。次年1月15日至1月20日,北京锐业制药有限公司通过国家药品监督管理局对注射用头孢呋辛酯钠/氯化钠注射液、注射用头孢地嗪钠/氯化钠注射液和注射用头孢地钠/5%葡萄糖注射液,3个品种5个规格的产品的注册现场检查。北京锐业制药有限公司于2019年4月25日获得《国家药品监督管理局药品注册批件:注射用头孢他啶/氯化钠注射液》国药准字H20193106。2019年5月29日,北京锐业制药有限公司获得头孢地嗪钠2个品种4个规格批件。北京锐业制药粉液双室袋大输液生产基地项目于同年5月30日正式签约安徽潜山市。6月6日,北京锐业制药有限公司获得《国家药品监督管理局药品注册批件:注射用头孢辛钠/氯化钠注射液》国药准字H20193161。北京锐业制药有限公司于2019年6月11日至6月13日通过北京市药品监督管理局大容量注射剂(含头孢菌素类,粉液双室袋产品)GMP现场检查。同年6月17日成立全资子公司“北京锐业制药(潜山)有限公司”。其中一期项目占地面积67333平方米,建筑面积47903平方米,总投资5亿元,生产基地2021年产能达到3000万袋,预计2023年达到6000万袋。北京锐业制药有限公司在2019年7月19日获得《中华人民共和国药品GMP证书》:大容量注射剂(含头孢菌素类,粉液双室袋产品)编号:BJ20190436。10月6日,北京锐业制药粉液双室袋大输液生产基地项目(一期)开工奠基,并于10月12日获得《中华人民共和国药品GMP证书》:小容量注射剂(含头孢菌素类,粉液双室袋产品)编号:BJ20190459。

北京锐业制药有限公司潜山工厂粉液双室袋输液项目主体结构于2020年6月6日封顶,同年9月,潜山厂房设备开始入厂、安装、调试。2021年4月2日,北京锐业制药(潜山)有限公司工会委员会成立,随后在同年6月15日获得“药品生产许可证”。7月23日,成立中共北京锐业制药(潜山)有限公司支部委员会。11月9日,北京锐业制药(潜山)有限公司举行企业新型学徒制培训开班典礼.北京锐业制药(潜山)有限公司于同年12月24日通过药品GMP符合性检查。

企业架构

管理层

参考资料

股权结构

参考资料

主营业务

北京锐业制药有限公司是一家专门从事粉液双室袋产品研发与生产、销售的企业,粉液双室袋是目前国际先进输液剂型。经营范围包括生产药品(不含中成药);医药用品的技术开发、咨询服务,技术培训。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;生产药品(不含中成药)以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

社会责任

北京锐业制药有限公司为提升全民用药安全水平,促进合理用药,为推动国家健康输液的发展,进行了一系列的非营利性学术研究,如粉液双室袋优越性研究、粉液双室袋与注射器法两种方式配制静脉输液药剂的质量对比研究等。

企业文化

管理理念

以规范促管理,以管理促效益,以创新求发展。        

战略目标

建立中国最大的治疗型输液生产基地。

企业精神

锐意进取,挑战自我,拼搏奋进,团结协作,共创伟业。

经营宗旨

发展医药产品,促进人类健康。

相关事件

2023年11月18日,2023年国家医保谈判进入到第二天,北京锐业和湖南科伦制药有限公司、北京双鹤等几家企业第一批进场谈判。

获得荣誉

参考资料

参考资料

北京锐业制药有限公司.爱企查.2023-11-18

公司简介.北京锐业制药有限公司.2023-11-18

荣誉资质.北京锐业制药有限公司.2023-11-18

发展历程.北京锐业制药有限公司.2023-11-18

社会责任.北京锐业制药有限公司.2023-11-18

企业文化.北京锐业制药有限公司.2023-11-18

国家医保谈判次日:恒瑞、复星代表现身,阿斯利康只谈了一个药.腾讯网.2023-11-18