药品非临床研究(药品非临床研究)

药品非临床研究是指为了评估药品的安全性，在实验室环境中对实验对象进行的一系列毒性测试。

研究类型

这种试验旨在了解一次给予受试者特定剂量的药物后可能产生的毒性反应。

通过多次给药来观察药物长期使用时可能出现的毒性效应。

主要考察药物对繁殖能力的影响，包括对生殖器官、胚胎发育等方面的作用。

目的是检测药物是否有潜在的基因突变或染色体损伤风险。

评估药物是否存在诱发癌症的可能性。

针对药物接触部位的毒性反应进行研究。

探究药物是否会引发机体产生免疫应答。

评估药物是否具有成瘾性。

研究药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的过程及其影响因素。

除以上列举的试验外，还包括其他与药物安全相关的试验项目。