安徽恒星制药有限公司,成立于2005年11月,注册资金3000万元,厂址位于包河区工业区,占地40亩。2021年7月23日,华仁药业全资子公司西安曲江华仁药业有限公司以8亿元收购西安恒聚星医药有限公司100%股权,间接持有安徽恒星制药100%股权。
公司简介
公司规模:
公司建有小容量注射剂、固体制剂(片剂、胶囊剂、颗粒剂)、原料药等三个车间5条生产线。
公司于2007年9月顺利取得了药品生产许可证,2010年1月份顺利通过国家局对小容量注射剂生产线的GMP现场检查,并于3月份取得GMP证书。现正进行片剂生产线认证准备。
公司宗旨:
为人类的生命和健康提供有效的产品和服务。
诚实、正直、合乎伦理
尊重个人创造和团队精神
贡献社会、发展公司、惠及员工、追求高效率。
公司定位:
公司以“持续性改进”为经营理念,力求通过创新性的设计完善公司经营与发展的模式,主业致力于生物医药科学研究——各类中药、生物、化学药品的开发、研制,以及科研成果的转化——组织、设计、监控产品生产及市场营销,形成医药行业科、工、贸一体化企业。
公司发展
2005年11月,安徽恒星制药有限公司成立,注册资金3000万元。
2021年7月23日,华仁药业发布公告,全资子公司西安曲江华仁药业有限公司将以自有资金8亿元收购交易对方持有的西安恒聚星医药有限公司100%股权,并间接持有安徽恒星制药100%股权。
2022年11月4日,华仁药业公告,近日,全资子公司安徽恒星制药地氯原料药收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,安徽恒星制药是国内第2家地喹氯铵原料药获得“A”状态(批准在上市制剂中使用)企业。
2023年11月24日,华仁药业公告,公司全资子公司安徽恒星制药有限公司已收到国家药品监督管理局核准签发的“喷他佐辛注射液”的《药品注册证书》。
获得成就
2022年5月,安徽恒星制药提交的“喷他佐辛”原料药注册申请通过了国家药品监督管理局的药品审评中心(CDE)审批。这标志着公司在新药研发领域取得了重要进展。
参考资料
喷他佐辛.过审公告.2024-03-17